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FDA批准多发性骨髓瘤患者的药物优先审查状态

<p>美国食品和药物管理局(FDA)已授予ixazomib新药申请优先审查地位,ixazomib是一种治疗多发性骨髓瘤患者的口服抑制剂</p><p>关于优先地位的确认来自药物制造商武田制药有限公司</p><p> Ixazomib是第一个用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的口服蛋白酶体抑制剂</p><p>它也适用于患有这些病症组合的患者</p><p> “我们感到鼓舞的是,美国和欧洲的监管机构都已确定ixazomib申请有资格加快审查,强调了复发/难治性多发性骨髓瘤患者新治疗方案的重要性,”监管副总裁Melody Brown说</p><p>武田的事务,在新闻稿中</p><p> Brown进一步透露,Takeda的ixazomib计划旨在确定口服抑制剂的持续治疗是否能成功治疗多发性骨髓瘤患者</p><p>武田认为,在多发性骨髓瘤患者的情况下,仍有许多医疗需求尚未得到满足,该公司希望在监管机构的帮助下将ixazomib带给患者</p><p> FDA的优先审查状态确保了对监管机构收到的药物申请的快速审查和评估</p><p>这些申请涉及用于治疗严重疾病的药物</p><p>该申请的批准导致“相对于现有治疗的安全性或功效显着改善</p><p>”多发性骨髓瘤是浆细胞的癌症</p><p>据估计,全球每年报告的疾病病例近114,000例,

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